NVO 藥 丹麥


分享這家1925年成立的丹麥胰島素製造商
全球最大胰島素製造商,產品除了被廣泛使用在糖尿病治療,亦應用在瘦身醫美--瘦瘦針
基本資料NVO 藥 丹麥 HFPIcL1

NVO 目前有多個訴訟案正在訴訟中,因為有病患使用Semaglutide後導致失明。

這類失明(NAION)的病理機制與Semaglutide的作用非常難研究,因果關係不易建立,但是有研究指出NAION發生與Semaglutide有關連。

我猜,訴訟最後頂多賠點錢(幾億美元有找)然後更新藥瓶上的警告標語。

 

接下來幾年可能還會有因訴訟而產生的股票買點。

 

其中一例病患報導如下:

CHATGPT 繁體中文翻譯摘要

  • 一位名叫 Todd Engel 的馬里蘭州男子,62 歲,患有第二型糖尿病,於 2023 年開始使用 Ozempic(活性成分為 semaglutide)。

  • 在使用約四個月後,他被診斷出罹患「非動脈性前部缺血性視神經病變」(NAION):這是一種因視神經血流減少,造成視力突然永久喪失的病症。

  • Engel 指出,一隻眼睛最初喪失視力,之後雙眼被認定為法律上失明(legally blind)。這導致他被迫辭去工作,無法開車,他的家庭與社交生活嚴重受到影響。

  • 他對製造商 Novo Nordisk 提起訴訟,主張公司有責任警告使用者與醫師此類視力喪失的風險,但公司未將 NAION 的風險列入藥品警告標籤中,儘管在臨床試驗中已有觀察到 NAION 症例。

  • Novo Nordisk 回應稱,目前並未將 NAION 視為 semaglutide 的正式不良反應。他們指出內部與外部的安全性評估未能確認這種藥物與 NAION 之間有因果關係,而且他們認為藥物的效益與風險比仍舊是有利的。

  • 專家則認為,雖然有越來越多的資料顯示兩者可能有關聯,但目前尚無法確定 semaglutide 必然會導致 NAION。再者,糖尿病本身就是視神經缺血及其他眼部問題的一個已知風險因素。

NVO & LLY 針對 compounded 藥物商以及HIMS 提起的訴訟是正常藥商維護自身利益法律程序,不告才有問題。

FDA要求的事項是很簡單的事情,真搞不懂為什麼不修改,弄到警告信的程度。只是修改廣告花個幾十到幾百萬美元很便宜。

好在於FDA針對的是廣告材料而不是藥的其他方面。套一句行業裏的話,Words are cheap。



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