成長降溫諾和諾德大幅下修財測、股價崩逾二成
丹麥製藥巨頭諾和諾德(Novo Nordisk)大幅下修全年財測，主因暢銷藥物Wegovy和Ozempic在美國肥胖症和糖尿病市場的成長預期下降，引發股價崩跌逾二成，也帶動丹麥股市大跌。

向巴班各位介紹生命科學常用且有上市的供應商
雖然現在都是貴價就是了

中文簡介由ChatGPT提供:
CRL (Charles River Laboratories)
Charles River Laboratories 是一家全球領先的生物技術公司，主要提供研發和生物製藥領域的服務。公司專注於藥物研發階段的各種服務，包括臨床前研究、動物測試、藥物開發、測試和支持等。Charles River 為製藥和生物技術公司提供必要的工具和專業知識，幫助他們更快地將新藥推向市場。

DHR (Danaher Corporation)
Danaher 是一家全球領先的科學和技術公司，業務涵蓋許多領域，如生命科學、診斷、環境和應用技術。公司旗下擁有多個知名品牌，包括 Beckman Coulter、Thermo Fisher、Horiba 等，主要專注於製造科學儀器、診斷設備、工業設備等。Danaher 的產品和服務廣泛應用於醫療、環境監測、實驗室研究等領域。

ILMN (Illumina, Inc.)
Illumina 是一家專注於基因組學領域的領先公司。它的技術主要用於基因測序、基因組分析和生命科學研究。Illumina 的基因測序平台對於基因研究、癌症診斷、基因療法以及個人化醫療有著重要的推動作用。它的設備和服務被全球的研究機構、學術機構和生物技術公司廣泛使用。

RVTY（前身為 Teradata）是一家專注於數據分析、雲端解決方案和數位轉型的軟體公司。它為企業提供強大的數據管理和人工智慧工具，幫助企業從大量數據中獲取洞察，提升運營效率。Revvity 主要服務大型企業，並致力於提供雲端服務和自動化解決方案。2023 年，Revvity 改名以反映其業務向更廣泛數位轉型的拓展。

TECH (Bio-Techne Corporation)
Bio-Techne 是一家提供生命科學研究、診斷和生物技術解決方案的公司。它專注於研發和製造研究級生物試劑、診斷設備、以及用於藥物開發和基因研究的高端技術產品。Bio-Techne 提供的產品廣泛應用於生命科學、製藥、臨床診斷等領域。

WUXAY（Wuxi AppTec）成立於2000年，是全球領先的生物醫藥服務公司，專注於提供從藥物發現、開發到商業化的全方位解決方案。公司擁有遍布全球的研發和製造設施，為製藥、生物技術及醫療器械領域提供先進的技術支持與服務。無錫藍寶科技的業務涵蓋藥物研究、臨床試驗服務、CRO（合同研究組織）及CMO（合同製造組織）等領域，致力於推動醫藥創新和全球健康。

QGEN（Qiagen）是一家全球領先的生物科技公司，專注於提供創新型的分子診斷和實驗室工具。該公司提供各種產品和解決方案，幫助研究人員、臨床實驗室和製藥公司在基因組學、分子生物學以及疾病診斷等領域取得突破。Qiagen的產品涵蓋DNA、RNA萃取、PCR檢測、基因表達分析等，並致力於推動精準醫療和個體化治療的發展。

美國總統川普周二接受《CNBC》專訪時表示，對進口藥品的關稅最終可能高達 250%，這是他迄今威脅的最高稅率。他計劃先徵收「小幅關稅」，一年至一年半內逐步提高至 150%，最終達到 250%，目的是激勵藥廠將製造業務遷回美國。

美國大藥廠禮來 (Eli Lilly)(LLY-US) 周四 (7 日) 美股盤前公布 2025 會計年度第二季 (截至 6/30) 財報，受惠旗下兩款減重與糖尿病藥物 Mounjaro 與 Zepbound 銷售強勁，該季營收、獲利雙雙打敗分析師預期，並調升全年營收與獲利展望。

不過，該公司同日釋出備受期待的口服減重藥 Orforglipron 晚期試驗結果，顯示患者平均減重幅度約 12%，低於市場預期，引發投資人失望，拖累股價盤前一度暴跌逾 12%，截稿前跌幅收斂至 7.82%，每股暫報 688.00 美元。

綜合外媒報導，丹麥製藥大廠諾和諾德 (Novo Nordisk) 周一歐洲股價一度上漲 5%，因其減重藥物 Wegovy 獲得美國食品藥物管理局 (FDA) 加速批准，用於治療代謝功能相關脂肪性肝炎(MASH)，這是一種進展性肝病，估計影響美國約 6% 成年人。這項新適應症的核准，使 Wegovy 成為首款獲准治療 MASH 的 GLP-1 類藥物，為公司近期遭遇的挫折帶來利多。

ChatGPT翻譯： 

在2025年9月2日星期二，United Therapeutics（UTHR）的股價大幅上漲，將競爭對手Insmed（INSM）和Liquidia（LQDA）的股價一同推高，原因是其肺病治療藥物的測試結果令人鼓舞。 該公司對其藥物Tyvaso的噴霧劑型進行了測試，針對的是特發性肺纖維化（IPF）患者。IPF是一種慢性肺病，影響肺部的氣囊，導致氣囊變得厚重和僵硬，造成永久性疤痕，使呼吸困難。 Tyvaso在一年的測試中表現超過安慰劑，強迫肺活量提高了95.6毫升。強迫肺活量是評估肺功能的關鍵指標，測量的是一個人能強力呼出的空氣量。 Tyvaso在研究的次要目標上也顯示出前景，包括患者病情惡化的時間長度、生活質量調查問卷的結果，以及患者的肺部如何有效擴散一氧化碳。 在星期二的早盤交易中，United Therapeutics的股價上漲了35%，達到413.46美元。這使得Insmed的股價上漲了3.7%，達到141.12美元。Liquidia的股價則上漲超過2%，達到28.30美元。

禮來(LLY)和諾和諾德(NVO)正在準備將其競爭帶到減肥藥物的新戰場：口服藥丸。

一旦獲得監管機構批准，兩家公司預計於明年在美國推出口服GLP-1減肥藥，這類藥物過往須每週注射。

斯科沃倫斯基(禮來首席科學官)認為，口服藥可能成為全球治療肥胖症的主要方式。他表示，大多數患者更關心供應和便利性等其他因素，而不是能減掉多少體重。

分析師預計到2030年，口服藥物將佔GLP-1減肥藥市場總額（估計為800億美元）的20%左右。 / CNBC / Gemini譯

NVO 目前有多個訴訟案正在訴訟中，因為有病患使用Semaglutide後導致失明。

這類失明(NAION)的病理機制與Semaglutide的作用非常難研究，因果關係不易建立，但是有研究指出NAION發生與Semaglutide有關連。

我猜，訴訟最後頂多賠點錢(幾億美元有找)然後更新藥瓶上的警告標語。

接下來幾年可能還會有因訴訟而產生的股票買點。

其中一例病患報導如下：

CHATGPT 繁體中文翻譯摘要

• 一位名叫 Todd Engel 的馬里蘭州男子，62 歲，患有第二型糖尿病，於 2023 年開始使用 Ozempic（活性成分為 semaglutide）。

• 在使用約四個月後，他被診斷出罹患「非動脈性前部缺血性視神經病變」（NAION）：這是一種因視神經血流減少，造成視力突然永久喪失的病症。

• Engel 指出，一隻眼睛最初喪失視力，之後雙眼被認定為法律上失明（legally blind）。這導致他被迫辭去工作，無法開車，他的家庭與社交生活嚴重受到影響。

• 他對製造商 Novo Nordisk 提起訴訟，主張公司有責任警告使用者與醫師此類視力喪失的風險，但公司未將 NAION 的風險列入藥品警告標籤中，儘管在臨床試驗中已有觀察到 NAION 症例。

• Novo Nordisk 回應稱，目前並未將 NAION 視為 semaglutide 的正式不良反應。他們指出內部與外部的安全性評估未能確認這種藥物與 NAION 之間有因果關係，而且他們認為藥物的效益與風險比仍舊是有利的。

• 專家則認為，雖然有越來越多的資料顯示兩者可能有關聯，但目前尚無法確定 semaglutide 必然會導致 NAION。再者，糖尿病本身就是視神經缺血及其他眼部問題的一個已知風險因素。

投資藥廠真的好難...

8月份，LLY還有NVO針對複合藥廠HIMS的訴訟，的確有進展，因為複合藥物的低成本嚴重影響到一線藥廠的獲利。但是後續複合藥廠商是否上訴後又有什麼變化，不可知。

而，9月份，美國FDA發了警告信給NVO，認為他們一線減肥藥有廣告誤導的問題，使用chatgpt中文摘錄如下，那個數字標號，我怎麼都改不掉，沒有缺行，請忽略。

FDA警告信

使用chatgpt5o摘錄重點如下：

這是 2025 年 9 月 9 日，美國食品藥品監督管理局 (FDA) 發給 Novo Nordisk, Inc. 的一封警告信。主要內容與爭議點如下，我幫你整理重點＋可能的影響。

警告信重點整理

主題：針對 Novo Nordisk 的廣告／行銷影片 (“An Oprah Special: Shame, Blame, and the Weight Loss Revolution”) 涉及其藥物 Wegovy (semaglutide)、Ozempic (semaglutide)、Victoza (liraglutide) 的宣傳，FDA 認定該影片涉及誤導且未遵守規定。

具體問題：

1. 誤導性或不完整的風險資訊
• 影片中對於重大風險（例如：甲狀腺 C 細胞腫瘤 / 甲狀腺癌的風險，包括與家族性甲狀腺髓質癌 (MTC) 或 MEN 2 的關聯）描述不完全或含糊，甚至有說「在人類研究中尚未證明」或「非常非常罕見」等語句，被 FDA 認為淡化或低估這些風險。
• 遺漏不少在藥物標籤（PI, prescribing information）及說明書／藥物指南中應有的警告與預防事項，例如急性胰腺炎 (acute pancreatitis)、腎功能損傷、過敏反應、糖尿病視網膜病變併發症等。
2.  宣傳方式與比例問題
• 整部影片長達 42 分鐘，但風險敘述只佔約四分鐘。風險資訊的呈現方式、位置、突出程度遠不及利益／效能部份。這樣的安排被 FDA 認為無法讓觀眾合理地理解風險。
• 使用語句如 “there’s been a lot of hype”, “overhyped”, 暗示風險被過度誇大，與事實不符。
3.  未遵守廣告提交規定
• 根據 FDA 規定（21 CFR 314.81(b)(3)(i)），任何處方藥品 (prescription drug) 的宣傳／廣告材料，在第一次公開時必須用表格 Form FDA-2253 提交給 FDA 並附上當時的專業標籤(professional labeling)副本。此影片在初始發佈時沒有提交此表格。
4.  過去已被提醒／建議過但仍有相似問題
• FDA 提到 Novo Nordisk 過去數次有關於 Ozempic / Victoza / Wegovy 的行銷材料草稿被提出諮詢意見（advisory comments），特別是關於應如何呈現風險的警告事項。這顯示 FDA 覺得這些問題 Novo Nordisk 應該已經知道。

FDA 要求 Novo Nordisk 採取的行動：

• 立即停止發佈這類被 FDA 指為具誤導性或不完整風險呈現的宣傳材料。
• 在收到此信後 15 個工作日內書面回覆，內容應包含：
1. 對信中所述違規事項的回應／解釋
2. 所有其他含有類似誤導性或低估風險呈現的 Wegovy、Ozempic、Victoza 宣傳或廣告材料，以及這些材料是否已用 Form 2253 提交 FDA 的情形
3. 停止這些宣傳／廣告之計畫，或者停發受爭議宣傳資料的計畫
• 提交一個「糾正性溝通計畫」(corrective communication plan)，向曾看過這影片／宣傳的受眾發佈真實、完整並非促銷性的資訊，以糾正被 FDA 指出來的誤導。這類糾正性訊息應盡可能使用同樣的媒體渠道，同樣時間長度／頻率。

可能的意義與影響

• 對 Novo Nordisk：可能要修改或撤回該影片，並對未來類似宣傳提高合規監控。若未改善，FDA 可採取法律行動，如起訴 (injunction)、查封 (seizure) 等。
• 對 GLP-1 藥物的市場／宣傳規範：此例可能成為業界對於如何宣傳 GLP-1 類藥物的標竿或警示。尤其是關於風險與利益敘述的平衡度、用語不宜過度淡化風險、應確保關鍵警告事項與 contraindications 被充分揭示。
• 對病人／公眾：有助於讓使用這些藥物的人了解其潛在風險，不被只看好處而忽略可能的副作用／適用限制。

備註 / 我的觀察

• 影片中混合了病人經驗分享 (testimonials)、專家訪談 + 公司代表意見，這樣的混合容易讓觀眾產生「信任感」或認為風險被淡化的情況。
• 有些說法（如「在人類研究中尚未證明某些風險」）雖然在學術或可用資料上可能有爭議性，但在宣傳中使用，若與官方標籤不符或未經充分說明，FDA 覺得是誤導。
• 在不同地區（美國以外），這類宣傳規範可能不同，但這個警告信代表美國對 GLP-1 宣傳的監管態度在加強。

這邊補貼一下，請chatgpt5o針對NVO& LLY在複合藥物通路訴訟上新聞整理與翻譯，他們是個別提起訴訟，上面的po文，針對8月的新聞，這邊提供更多的細節。一樣請忽略標號（手機無法修改）

Novo Nordisk (NVO) 和 Eli Lilly (LLY) 在「compounded 藥物（即仿製＋混合製劑／非經過 FDA 完整審批版本）」相關的訴訟／法律行動的重點摘要：

Novo Nordisk（NVO）針對 compounded 藥物的訴訟重點

1. 對象 & 範圍
• 主要針對未經 FDA 批准的 semaglutide 藥物複製版本（用來減肥或治療糖尿病的 Wegovy / Ozempic）之 compounding pharmacies、telehealth 公司、醫美診所等。
• 被訴方有藥房（pharmacies）、遠距診療平台 (telehealth providers)、medical spas 等。
2.  指控的內容
• 這些 compounded 藥物經常標榜個性化（personalized）製劑，或「患者專屬」版本，但 Novo 認為這些版本其實只是較普遍的複製品，未經證實安全性與效能。
• 指有使用來源不明或非法的活性藥物成分（APIs），缺乏品質、純度或監管保證。
• 違反州法律中的 corporate practice of medicine 法規，指控某些遠距診療平台或其他機構對醫師處方行為施加不當影響，引導醫生或患者選用 compounding 藥物。
3.  訴訟數量與地域
• 截至最近，Novo Nordisk 在美國 40 州提起了超過 130 件投訴案件（federal complaints）針對 compounding semaglutide 的不法使用或錯誤宣傳。
• 在最近一輪，Novo 提出14 件新的訴訟。
4.  法院命令與結果
• 至今已有法院核發 ~44 件永久禁令(permanent injunctions)，禁止被告進行某些行為，例如非法複製 semaglutide、宣稱 compounding 產品為 FDA 批准或與品牌藥相同、誤導消費者等。
• 在某些案件中，被告必須交出非法獲利。
5.  法律與監管背景
• 美國 FDA 曾在 semaglutide／tirzepatide 短缺 (drug shortage) 期間允許某些 compounding 處方合法，但短缺結束後相關條款被撤回或禁止複製。 Novo 的訴訟常常與這些政策變動有關。
• 法律主張中除了聯邦層級的食品藥品法案 (FDCA)／產品安全標示法／商業誤導法 (Lanham Act) 等外，還涉及州法律如 corporate practice of medicine 的規定。
6.  投資者訴訟
• 有投資人對 Novo Nordisk 提起集體訴訟，指控公司在財報與預測中低估複製藥競爭者(compounders)的衝擊，對 semaglutide 藥物的銷售增長預估不真實／誤導。

Eli Lilly（LLY）針對 compounded 藥物的訴訟重點

1. 對象 & 範圍
• 訴訟對象包括 compounding pharmacies、遠距診療平台 (telehealth)，及醫美 / wellness/spa 等場所，這些場所被指出在販售或宣傳未經 FDA 批准的 tirzepatide 藥物版本。
• 例如诉讼中被點名的有 Fella Health、Willow Health、Henry Meds、Mochi Health 等。
2.  指控的內容
• 在 FDA 認定 tirzepatide 不再屬於短缺狀態後，某些 compounding 藥房繼續混合 (compound) tirzepatide，未經批准地生產與銷售。
• 遠距診療／telehealth 公司被指控透過不當控制醫師行為、調整配方和劑量、在無足夠醫學評估的情況下替患者提供 compounded tirzepatide，並以「個性化」或「專屬配方」作為宣傳噱頭。
• 宣傳與廣告方面的誤導性，以及以商業利益為主導，而非病人醫療需要。
3.  監管／合規問題
• Empower Pharmacy / Empower Clinic Services 是被訴的藥房／outsourcing facility，被指出其 503B 複製設施存在製造／標示／無菌操作等重大缺失。 FDA 曾發出警告信 (warning letter)。
• 複製藥物在廣告／標示上 allegedly 沒有標示正確的安全警告、用法、劑量，也可能有生產環境與質量控制問題。
4.  訴訟目的與法律基礎
• Lilly 的訴訟要求包括停止這些 compounding 藥物的生產／銷售，阻止這些遠距或藥房單位以品牌藥名義或近似名稱進行誤導性宣傳。
• 使用聯邦法案（FDA 法規 FDCA）、Lanham Act（商標與誤導性廣告法）、州的消費者保護法／不公平／欺騙性商業實踐法等法律。

NVO盤前+7%

諾和諾德股價飆升。針對老年人的新 Ozempic 數據優於競爭對手禮來公司的藥物。

Thu, 18 Sep 2025 10:10:00 +0000

在一項針對患有2型糖尿病和心血管疾病患者的研究中，與一種較舊的藥物相比，Ozempic 這種藥物顯示可將心臟病發作、中風和死亡的風險降低 23%。

NVO & LLY 針對 compounded 藥物商以及HIMS 提起的訴訟是正常藥商維護自身利益法律程序，不告才有問題。

FDA要求的事項是很簡單的事情，真搞不懂為什麼不修改，弄到警告信的程度。只是修改廣告花個幾十到幾百萬美元很便宜。

好在於FDA針對的是廣告材料而不是藥的其他方面。套一句行業裏的話，Words are cheap。

在輝瑞 (PFE-US) 週二 (30 日) 宣布將以較低價格向美國消費者提供藥品後，美國總統川普決定暫時擱置對進口藥品徵收 100% 關稅的計畫，以給予其他製藥商時間，促成更多類似的降價協議。

Yahoo Finance：

葛蘭素史克因血癌療法復出不如預期而崩潰

Fri, 24 Oct 2025 20:12:50 +0000

葛蘭素史克股價週五暴跌，此前美國食品藥品監督管理局（FDA） 批准其血癌治療藥物 Blenrep 的核准範圍窄於預期。葛蘭素史克的一種抗癌

印象中Curry、王聿媃等同學們有買進。

1. 跌倒風險預測模型：AI 可根據病人的身體狀況和過去資料，預測未來 31 天內的跌倒風險，幫助醫療團隊提前預防。
2. 臨床支援聊天機器人：為醫師設計的 AI 助手，可即時提供 HDF 相關知識與資料來源，協助醫師在臨床上做出正確判斷。
3. AI 飲食設計實驗：研究人員甚至測試像 ChatGPT 這樣的生成式 AI，能否為透析病人設計安全、營養均衡的飲食計畫。

謝謝didizen回查與FSNUY分析，

而根據盈再表顯示的新聞，問Copilot，10/31曾出現$31.99，市場似乎高估了，
但因不懂藥(骨鬆與預防癌後骨併發症)，可能需要專業同學比較清楚(如 Ted桑)

FDA授予費森尤斯卡比的生物相似藥 Conexxence® 和 Bomyntra® (denosumab-bnht) 可互換指定 [Wed, 29 Oct 2025 19:56:00]

Copilot:

1.FDA批准是什麼相似藥? 市場營收獲利潤多大? 
2.請問何時開始? 若兩款生物相似藥，市占率可達20%，對FSNUY的助益是多少%? 淨利多少?

答:

1.FDA 批准的是 Fresenius Kabi 研發的兩款「可互換生物相似藥」，可替代 Amgen 的原藥 Prolia® 和 Xgeva®，年市場規模約 43.9 億美元。

2. 若市占率達 20%，預估可為 FSNUY 帶來約 6 億美元營收、約占總營收 1.4%，淨利貢獻約 2.7 億美元，並於 2025 年 7 月起開始銷售。

✅ 1. FDA 批准的是什麼藥？市場有多大？
- 批准藥品：Fresenius Kabi 的 Conexxence® 和 Bomyntra®，是 Amgen 原藥 Prolia® 和 Xgeva® 的生物相似藥。
- 市場規模：美國年銷售額約 43.9 億美元，屬於骨質疏鬆與癌症骨病變治療領域。

📅 2. 何時開始？市占率 20% 對 FSNUY 的助益？
- 上市時間：預計 2025 年 7 月 1 日在美國開賣。
- 營收貢獻：20% 市占率約可帶來 8.78 億美元營收，占 FSNUY 總營收約 2.0%。
- 淨利貢獻：估算稅後淨利約 2.6–2.7 億美元，因屬高毛利業務。

💡 補充觀察：

- FDA 批准時間：2025 年 10 月 29 日新聞是宣布「可互換」資格，但實際上市時間早在 2025 年 7 月就已確定。

- 此為 FSNUY 聚焦高毛利部門（Kabi）的策略成果，市場預期將推升其 EPS 與估值倍數。
- 若市占率提升至 30%，年營收貢獻將突破 13 億美元，淨利可能達 4 億美元以上。
 

常利我加了4億(若市占率提升至30%)